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中华人民共和国农业农村部公告 第130号

发布时间:2019-01-31  信息来源:农业农村部网站  作者:  浏览: 次  

 

中华人民共和国农业农村部公告 第130号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等14家单位申报的牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 

  特此公告。 

  附件:1.新兽药注册目录 

           2.试行规程 

           3.质量标准 

           4.说明书和内包装标签 

  农业农村部   

   2019123 

附件1  

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒 

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、广州悦洋生物技术有限公司 

二类 

  

  

2019 

新兽药证字7 

4 

注册 

牛结核病IFN-γ夹心ELISA检测试剂盒 

扬州大学、中国兽医药品监察所、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、南京太和生物技术有限公司、青岛瑞尔生物技术有限公司 

二类 

  

  

2019 

新兽药证字8 

4 

注册 

猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗 

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 

一类 

2019 

新兽药证字9 

5 

注册 

猪链球菌病活疫苗(SS2-RD株) 

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司 

三类 

  

  

2019 

新兽药证字10 

3 

注册 

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 

中国动物疫病预防控制中心、北京森康生物技术开发有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳真瑞生物科技有限公司 

二类 

  

  

2019 

新兽药证字11 

4 

注册 

    

    

附件:公告130.ceb
说明书和标签.doc
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